Εγκρίνει τη διάθεση των εμβολίων κατά της γρίπης Α η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων

Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMEA), η οποία συνέστησε σήμερα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή να εγκρίνει τη διάθεση προς πώληση στις 27 χώρες μέλη της Ε.Ε. των εμβολίων κατά της νέας γρίπης Pandemrix και Focetria των εργαστηρίων GlaxoSmithKline και Novartis


Συνέστησε επίσης τα δύο εμβόλια να χορηγούνται σε δύο δόσεις, με απόσταση δύο εβδομάδων η μία από την άλλη, και ενέκρινε τη χρήση τους στους ενηλίκους (περιλαμβανομένων των εγκύων γυναικών) και στα παιδιά ηλικίας άνω των έξι μηνών. Όμως η Επιτροπή εμπειρογνωμόνων της EMEA αναγνώρισε επίσης ότι τα αρχικά δεδομένα "υποδηλώνουν ότι ένας εμβολιασμός σε μία και μόνο δόση μπορεί να είναι αρκετός για τους ενηλίκους" και προσέθεσε ότι μπορεί συνεπώς να τροποποιήσει τις συστάσεις της μέσα στους επόμενους μήνες, βασιζόμενη σε νέες κλινικές δοκιμές.

Η Novartis χαιρέτισε σε ανακοίνωσή της την απόφαση της ΕΜΕΑ ως "σημαντικό σταθμό για τη διάθεση στην αγορά ενός πανδημικού εμβολίου" κατά της νέας γρίπης.

Το ελβετικό εργαστήριο προσέθεσε ότι έχει ήδη αρχίσει να παραδίδει ποσότητες εμβολίων σε ευρωπαϊκές κυβερνήσεις ώστε να μπορέσουν να αρχίσουν να προετοιμάζουν από τώρα τις εκστρατείες εμβολιασμού, εν αναμονή της έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Στο μεταξύ, όπως ανακοινώθηκε σήμερα από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), η νέα γρίπη έχει προκαλέσει το θάνατο τουλάχιστον 3.917 ανθρώπων σε 191 χώρες και αυτόνομα εδάφη μετά την εμφάνιση του νέου ιού τον περασμένο Μάρτιο και Απρίλιο.

Ο αριθμός αυτός αντιπροσωπεύει μια αύξηση των θανάτων κατά 431 σε σχέση με τον προηγούμενο απολογισμό που δημοσιοποιήθηκε πριν από μία εβδομάδα από τον ΠΟΥ. Ο νέος ιός εξακολουθεί να κυριαρχεί μεταξύ των ιών της γρίπης που κυκλοφορούν αυτήν τη στιγμή.

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έχουν συγκεντρωθεί από είκοσι χώρες οι οποίες έχουν πληγεί, ο H1N1 ευθύνεται για το 76% των νέων κρουσμάτων γρίπης που σημειώθηκαν από τις 6 ως τις 12 Σεπτεμβρίου, διευκρίνισε ο ΠΟΥ.